Nota sobre el paquete farmacéutico para las Oficinas de Información del PE

Estudio 16-08-2010

El «paquete farmacéutico» del que trata el presente documento es el conjunto de iniciativas adoptadas por la Comisión Europea con arreglo a la «Comunicación sobre el futuro del mercado único de los productos farmacéuticos para uso humano», en el que la Comisión expone su visión acerca de este sector. Comprende tres instrumentos legislativos presentados al Parlamento Europeo que recogen propuestas sobre diferentes aspectos de los medicamentos: la información al paciente sobre los medicamentos sujetos a receta médica, la farmacovigilancia, y la seguridad de los pacientes frente a los medicamentos falsificados. Estas propuestas legislativas tienen efectos directos sobre la salud pública, además de estar relacionadas con el mercado interior y las políticas industriales. En el Parlamento Europeo, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI) es la encargada de realizar estos informes. Las comisiones de Mercado Interior (IMCO) y de Industria, Investigación y Energía (ITRE) elaborarán las correspondientes opiniones. La presente nota ofrece una visión general de la situación actual de la política de salud pública y de los productos farmacéuticos en la UE, teniendo en cuenta su grado de aplicación y su repercusión. Las tres propuestas se presentan desde la perspectiva de la salud pública con respecto a su progreso actual en el proceso legislativo. Por último, se mencionan las principales partes interesadas en estos temas. La nota incluye un anexo con los nombres de los principales funcionarios responsables de este ámbito de acción política en las instituciones de la Unión.